本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
顏色列表. 此列表僅列出常見的色彩,色彩的多樣性使得在實際上難以全部列舉或命名。 另外由於各種顯示器在未經校正前有色差存在,因此以下的色彩呈現僅供參考。
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走廊設計時候,要考慮到搬運桌子、牀組、衣櫃物品需要,入口處有拐彎存在時候,兩側要留有餘地,走廊寬度是1米3左右,可以於0.9米,尺寸符合「文公尺」。 走廊過於,家人氣量會,夫妻或兩代之間發生爭執,運勢無法開展。 室內走廊內忌有橫樑外露,如果走廊內出現橫樑,會使人心理有壓迫感,家人會出現壓力,做事順利,宜做天花板掩飾、補平,可增加美觀。 玄關採光,太暗運勢黯淡,大部分走道沒有光源,可以藉由照明改善,但不可刺眼。 營造朝氣活力居家氛圍,能帶動氣場產生。 走廊燈光宜暖色調,能人一種温馨、、感,體會到家温馨,冷色調會讓回家感覺温暖,喜歡回家。 走廊顏色五顏六色,宜高尚。
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面相(1/254) 面相是一種透過觀看面部特征的方式來論命的民間學問,其是古典哲學陰陽五行體系學說的分支。陰陽五行之氣化生天地萬物,人稟命于天則有表候于體,一切外在體表特征均蘊含著不同的命運資訊,所以古人認為只要把握規律即可從面部特征透出的資訊推算出人之富貴貧賤及命運休咎 ...
發現痣的時候常會讓人有點擔心是否為皮膚癌,還是什麼?尤其是出現一些奇奇怪怪的痣,例如凸起、長毛、流血、藍色、紅色等。國泰綜合醫院暨內湖國泰診所皮膚科羅陽醫師指出痣的主要類型,以及常見醫學定義的痣和「民眾所稱的痣」,並教大家怎麼看是不是有皮膚癌風險。
名稱含義 [編輯] 「北斗衛星導航系統」是這個系統的官方名稱,它是以北斗七星命名的。 「北斗」的字面意思為「位於北方的斗」,這是中國古代天文學家給大熊座最明亮的七顆星的命名。 歷史上,人們利用這七顆星來找到北極星以確定方向。 因此,「北斗」這個名稱隱含了這個衛星導航系統的 ...
(圖片來源:Shutterstock) 男性錯誤坐姿造成小腿負擔 而多數習慣坐三分之一板凳的男性則是會將雙腿打開呈現「O字型」、腳放在中間,靠拇指球撐在地面。 這樣的坐姿同樣會讓膝蓋呈現銳角而且彎折腳趾,一樣會對小腿造成強烈的負擔。 這裡整理出幾個重點供各位參考: ‧將椅子坐滿,背部靠在椅背上 ‧肩線與腰線平行 ‧膝蓋的角度不要小於90度 ‧不要踮腳尖撐地 改善這些地方,才是最符合人體結構的「不會累的坐姿」。 2種久坐辦公室不會累坐姿 為各位推薦2種坐姿並具體說明如下:
五分法